另外,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與藥物及生物工程中,包括我國在內(nèi)的世界各國制定實施的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP”中也著 重對藥品生產(chǎn)過程中空氣中的顆粒物潔凈度提出了要求。特別是隨著《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》的貫徹執(zhí)行,作為16個重大發(fā)展專項的核心電子器 件、高端通用芯片、重大新藥創(chuàng)制將會得到快速發(fā)展,這就使得顆粒計數(shù)測量和監(jiān)測變得更加迫切。
塵埃粒子計數(shù)器就是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等權(quán)威機構(gòu),以及生物、制藥、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機械加工等生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)估計,我國現(xiàn)有的塵埃粒子計數(shù)器生產(chǎn)廠家有10余家,國內(nèi)使用的臺件數(shù)量應(yīng)不少于3萬臺,這些廠家及用戶具有很強烈的校準(zhǔn)檢測需求。要保 證空氣中塵埃顆粒測量的準(zhǔn)確性,首先需要確保塵埃粒子計數(shù)器本身的準(zhǔn)確和可溯源。中國計量院完成的這項研究,建立了標(biāo)準(zhǔn)粒子計數(shù)器校準(zhǔn)裝置,實現(xiàn)了對標(biāo)準(zhǔn)粒子計數(shù)器的粒子計數(shù)示值誤差、粒徑檔設(shè)定相對誤差、粒徑測量分辨力校準(zhǔn)項目的檢定和校準(zhǔn),不確定度為6.0%(k=2),優(yōu)于國外相同計量校準(zhǔn)裝置的技術(shù)水平。同時,他們還建立了工作級粒子計數(shù)器校準(zhǔn)裝置,實現(xiàn)對工作級(實驗室用、便攜式)粒子計數(shù)器粒子計數(shù)示值誤差的有效校準(zhǔn)。